El fármaco ‘Evusheld’ (tixagevimab en combinación con cilgavimab), de AstraZeneca, una combinación de anticuerpos de acción prolongada, ha recibido la autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) para la prevención de la Covid-19 en una amplia población de adultos y adolescentes mayores de 12 años con un peso mínimo de 40 kg.
La aprobación de la Comisión Europea se basó en los resultados del programa de desarrollo clínico de ‘Evusheld’, incluidos los datos del ensayo de profilaxis previa a la exposición ‘PROVENT’ de fase III, que mostraron una reducción del 77 por ciento del riesgo de desarrollar Covid-19 sintomático, en comparación con el placebo, en el análisis primario; así como una reducción del 83 por ciento en un análisis de mediana de seis meses, con una protección contra el virus que duró al menos seis meses.
En general, ‘Evusheld’ fue bien tolerado en el ensayo. El médico consultor de enfermedades infecciosas y responsable de pandemias en el Hospital Universitario Rechts der Isar (Alemania), Christoph D. Spinner, ha comentado que el aumento de los casos de Covid-19, impulsado por la subvariante BA.2 altamente transmisible, y la retirada de varias medidas de salud pública «hacen que sea importante» proteger a las poblaciones vulnerables, como los inmunodeprimidos, de la infección por SARS-CoV-2. Así, continúa, «la autorización de ‘Evusheld’ para una población amplia permitirá a las autoridades sanitarias de la UE identificar a las poblaciones de mayor riesgo y que necesitan protección adicional». Por su parte, el vicepresidente Ejecutivo de I+D de Biofármacos de AstraZeneca, Mene Pangalos, ha señalado que la aprobación de la UE representa un «hito importante» en sus esfuerzos para ayudar a prevenir la Covid-19. «Seguiremos trabajando con los gobiernos de toda Europa para que Evusheld esté disponible lo antes posible», añade.
